С целью повышения качества и доказательности доклинических исследований, а также для достижения удовлетворенности потенциальных Заказчиков в ИЛЦ ДКИ ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России создана и эффективно функционирует система менеджмента качества (далее -СМК), соответствующая требованиям ГОСТ 33044-2014«Принципы надлежащей лабораторной практики» (GLP). Единым координатором СМК является отдел обеспечения качества. Для реализации требований Принципов надлежащей лабораторной практики:

• Сформулирована Политика в области качества;
• Разработана программа обеспечения качества;
• Внедрены стандартизованные подходы к управлению документами СМК, первичными данными, оборудованием, персоналом, закупками, несоответствиями, рисками и к конкретным процессам по проведению ДКИ;
• Планируются и проводятся инспекции основных процессов и процедур;
• В отношении всех выявленных и потенциальных несоответствий (рисков) реализовываются планы корректирующих действий (КД) и предупреждающих мер;
• Ежегодно проводится анализ СМК со стороны руководства;
• Достигнута высокая осведомленность персонала ИЛЦ ДКИ по всем аспектам СМК

Контроль обеспечения качества доклинических исследований направлен на достижение соответствия требованиям GLP как самих лабораторий (площадок), так и их деятельности по проведению ДКИ, регламентируемой стандартом. Оценка соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики обеспечивает признание качества и доказательности доклинических исследований вакцинных препаратов, химической и фармацевтической продукции, выполняемых ИЛЦ ДКИ ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава

+ фотография сертификата GLP

+ фотография политики в области качества